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半岛bandao体育,亚虹医药获44家机构调研:公司目前尚无APL-1202在自由生活阿米巴感染适应症的进一步开发计划(附调研问答)

2024-09-04
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  半岛bandao体育,半岛bandao体育,亚虹医药9月3日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年9月2日接受44家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司半岛bandao体育,、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:

  答:公司已于2024年5月公告关于产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL)患者的上市申请获得受理,此外2024年上半年,女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研,对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析,对产品成功上市的各个环节有了更清晰的认识,已完成APL-1702关键上市策略的制定。产品的商业化供应也在积极规划中,确保在产品获批后第一时间将产品带给国内的医生和患者。关于后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

  问:1202与PD-1联用用于MIBC术前新辅助的2期数据披露情况如何,后续中国/海外注册临床考虑如何?

  答:APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为MIBC(肌层浸润性膀胱癌)新辅助治疗(以下简称“ANTICIPATE”)的II期临床试验已完成Ⅱ期临床试验期中分析,并已进入下一阶段的评估,预计2024年9月读出Ⅱ期试验的数据。公司将根据Ⅱ期临床研究的最终数据综合评估后续临床开发策略。

  答:APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并已顺利通过了CFDI(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)核查,期望于2025年上半年获得上市批准。 APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。

  答:公司APL-1202用于治疗自由生活阿米巴(Free-livingAmoebae,FLA)感染的临床试验申请于2024年6月获得国家药品监督管理局批准。本研究是一项评估硝羟喹啉片(APL-1202)治疗自由生活阿米巴(Free-livingAmoebae,FLA)感染的疗效和安全性的多中心、单臂Ⅱ期临床研究。鉴于国内尚无药物获批该项适应症,亦无标准治疗方案,秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的价值理念以践行社会责任,公司拟通过开展本研究以保障国内自由生活阿米巴感染病例的临床供药,公司目前尚无APL-1202在自由生活阿米巴感染适应症的进一步开发计划。

  答:迪派特、欧优比分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售,2024年上半年公司实现营业收入8049.34万元。公司不断完善团队培训及建立人才培养梯度,通过务实结合卓越的高绩效文化,凝聚团队、提高营销作战能力,为公司商业化的长远发展积累了坚实的人才基础;通过完善营销体系和流程,支持公司自营和招商销售业务向着专业化及学术化的方向发展;通过数字化营销体系建设,积极赋能销售业务及推动营销效率的不断提升;持续分析已商业化产品的竞争形势,及时调整市场策略,并动态调整资源分配,进一步细分目标人群,聚焦细分市场,挖掘市场潜力,在市场准入、平台搭建、客户互动等方面充分准备半岛bandao体育,,为产品的销售持续放量奠定基础,期望在2024年实现迪派特、欧优比销售收入的快速增长,销售额过亿并实现整个事业部内部盈亏平衡;

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  已有68家主力机构披露2024-06-30报告期持股数据,持仓量总计8851.67万股,占流通A股23.83%

  近期的平均成本为5.20元。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

  限售解禁:解禁1.295亿股(预计值),占总股本比例22.71%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁6304万股(预计值),占总股本比例11.06%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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